AstraZeneca spune că a furnizat date complete pentru aprobarea Agenţiei Europene a Medicamentului

AstraZeneca spune că a trimis date complete pentru a solicita autorizaţia condiţionată de introducere pe piaţă de la Agenţia Europeană a Medicamentului pentru vaccinul împotriva COVID-19, dar autoritatea de reglementare a transmis că are nevoie de mai multe informaţii pentru aprobare.

Urmărește

913 afișări

Imaginea articolului AstraZeneca spune că a furnizat date complete pentru aprobarea Agenţiei Europene a Medicamentului

Un oficial al Agenţiei Europene a Medicamentului a declarat la începutul săptămânii că este nevoie de mai multe date şi că AstraZeneca nu a oferit suficiente detalii pentru a primi o licenţă condiţionată de comercializare pentru vaccinul pe care l-a dezvoltat cu Universitatea Oxford.

„Putem confirma că am trimis un pachet complet de date pentru a cerere autorizare condiţionată de introducere pe piaţă pentru vaccinul AstraZeneca COVID-19 către Agenţia Europeană a Medicamentului”, a precizat pentru Reuters un purtător de cuvânt al AstraZeneca.

ULTIMELE ȘTIRI

Vezi mai multe articole din categoria coronavirus

Agenţia Europeană a Medicamentului a precizat că încă nu are suficiente informaţii pentru a evalua vaccinul, care a fost aprobată pentru utilizare de urgenţă în Marea Britanie miercuri.

„Cel mai recent pachet clinic a fost primit pe 21 decembrie şi este în prezent evaluat”, a declarat Agenţia Europeană a Medicamentului într-un comunicat.

„Informaţii ştiinţifice suplimentare despre aspecte legate de calitatea, siguranţa şi eficacitatea vaccinului sunt considerate necesare pentru a susţine rigoarea necesară pentru o autorizaţie condiţionată de introducere pe piaţă"

Citește pe alephnews.ro: Protest la Universitate, în București, față de Călin Georgescu: „Iubirea de țară nu e legionară”

Citește pe www.zf.ro: Cine este Cristela Georgescu, soţia lui Călin Georgescu, cel care a provocat un tsunami fără precedent în lumea electorală. Ea este fost bancher la Citibank, o bancă globală, iar acum oferă cursuri de nutriţie

Citește pe www.zf.ro: Black Friday-ul care sparge toate recordurile. Cum s-a ajuns aici

Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!

Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!

Taguri:: vaccin,; coronavirus,; covid,; oxford,; astrazeneca,; autorizare

Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.