Ministerul Siguranţei Alimentelor şi Medicamentelor din Coreea de Sud a declarat joi că a aprobat efectuarea studiilor clinice avansate pentru tratamentul CT-P59 al companiei coreene Celltrion, care ar putea fi utilizat pentru combaterea noului coronavirus, relatează agenţia
Yonhap.
Studiile de fază a doua şi a treia care vor fi efectuate pe substanţa antivirală pe bază de anticorpi dezvoltată de compania locală vin după testele iniţiale efectuate pe oameni sănătoşi care au arătat că materialul nu a avut efecte adverse.
Următoarea etapă a studiilor va fi efectuată pe persoane cu simptome uşoare şi severe, ceea ce va permite cercetătorilor să verifice mai bine eficacitatea CT-P59 împotriva COVID-19 şi siguranţa sa, a spus ministerul.
Studiile de faza a doua vor fi efectuate pe 300 de persoane pentru a determina doza adecvată care trebuie administrată. Faza a treia, care implică aproximativ 720 de persoane, va fi desfăşurată pentru a vedea dacă materialul candidat are eficacitate împotriva infecţiilor virale, potrivit ministerului.
Celltrion a spus că, în afară de Coreea de Sud, a solicitat studii clinice ale CT-P59 în Statele Unite, România şi alte trei ţări ca parte a efortului său continuu de a găsi substanţe de tratament viabile pentru a combate pandemia de coronavirus.
Compania naţională sud-coreeană pentru studii clinice a declarat joi că Seulul a aprobat 23 de studii clinice diferite pentru substanţe candidate pentru tratarea coronavirusului. Dintre acestea, 21 sunt medicamente pentru tratament şi două sunt potenţiale vaccinuri.