Prima pagină » Coronavirus » Vaccinul împotriva COVID-19 produs de AstraZeneca nu este pregătit pentru aprobarea în Europa, spune un oficial al autorităţii europene de supraveghere

Vaccinul împotriva COVID-19 produs de AstraZeneca nu este pregătit pentru aprobarea în Europa, spune un oficial al autorităţii europene de supraveghere

Autoritatea Europeană pentru Medicamente, cel mai probabil, nu va putea aproba vaccinul COVID-19 dezvoltat de producătorul de medicamente AstraZeneca şi de Universitatea Oxford în ianuarie, a declarat directorul executiv adjunct al autorităţii europene de supraveghere, Noel Wathion.
Vaccinul împotriva COVID-19 produs de AstraZeneca nu este pregătit pentru aprobarea în Europa, spune un oficial al autorităţii europene de supraveghere

„Nici măcar nu au depus o cerere la noi”, a spus Wathion într-un interviu pentru ziarul belgian Het Nieuwsblad publicat marţi.

Autorităţile de reglementare europene au primit doar câteva informaţii despre vaccin, a spus Wathion.

„Nici măcar suficient pentru a garanta o licenţă de comercializare condiţionată”, a spus el.

„Avem nevoie de date suplimentare despre calitatea vaccinului. Şi după aceea, compania trebuie să depună o cerere oficială. ”

Acest lucru a face „improbabilă” o aprobare luna viitoare, a spus Wathion.

AstraZeneca a declarat pentru Reuters săptămâna trecută că vaccinul său COVID-19 este probabil eficient împotriva noii variante a coronavirusului, adăugând că studiile sunt în curs de desfăşurare.

Compania a trimis un pachet complet de date despre vaccinul său autorităţii britanice de reglementare în domeniul medicamentelor, a declarat ministrul britanic al sănătăţii, Matt Hancock.