Prima pagină » Comunicate » Comisia Europeană aprobă utilizarea Veklury (remdesivir) la pacienţii COVID-19

Comisia Europeană aprobă utilizarea Veklury (remdesivir) la pacienţii COVID-19

Comisia Europeană aprobă utilizarea Veklury (remdesivir) la pacienţii COVID-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar

În urma avizului favorabil al Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), Comisia Europeană a emis o decizie pozitivă cu privire la extinderea indicaţiei pentru Veklury (remdesivir) la adulţii care nu au nevoie de oxigen suplimentar şi care prezintă un risc crescut de a evolua la o formă severă de COVID-19.

Această decizie reprezintă o dezvoltare semnificativă care recunoaşte soliditatea datelor transmise de compania Gilead Sciences pentru extinderea acestei indicaţii. Decizia a fost luată după evaluarea datelor transmise de către Gilead, are a depus încă de la începutul lui 2021 o solicitare formală de extindere a indicaţiei terapeutice.

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat extinderea indicaţiei terapeutice a medicamentului remdesivir (Veklury), pentru a include tratarea adulţilor cu Covid-19 care nu necesită oxigenoterapie. Astfel, Comisia pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA a recomandat extinderea indicaţiei pentru includerea pacienţilor adulţi cu Covid-19 care nu necesită aport suplimentar de oxigen, dar care au risc ridicat de progresie către forme severe ale bolii.

 

Comunicat de presă furnizat şi asumat de Rogalski Damaschin Public Relations

Citeşte comunicatul în întregime la adresa: http://www.comunicate.mediafax.biz/Pages/Public/Comunicate.aspx?comunicatId=15757