AstraZeneca, prima reacţie oficială cu privire la siguranţa vaccinului COVID-19. Rezultatele analizelor efectuate

Compania AstraZeneca anunţă că analiza datelor disponibile privind siguranţa de la peste 17 milioane de persoane vaccinate în Uniunea Europeană (UE) şi Marea Britanie nu a evidenţiat un risc crescut de embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă (TVP) sau trombocitopenie.

Compania AstraZeneca a redactat un comunicat de presă prin care doreşte să ofere reasigurarea cu privire la siguranţa vaccinului COVID-19, pe baza dovezilor clare ştiinţifice.

Potrivit companiei, o analiză atentă a tuturor datelor disponibile privind siguranţa de la peste 17 milioane de persoane vaccinate în Uniunea Europeană (UE) şi Marea Britanie cu vaccin COVID-19 AstraZeneca nu a evidenţiat un risc crescut de embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă (TVP) sau trombocitopenie, în niciun grup definit de vârstă, sex, lot sau o anumită ţară.

Reacţii adverse după vaccinarea cu serul AstraZeneca

Statisticile prezentate de AstraZeneca arată că până în prezent în UE şi Marea Britanie, au existat 15 evenimente de TVP şi 22 de evenimente de embolie pulmonară raportate în rândul persoanelor cărora li s-a administrat vaccinul, conform numărului de cazuri pe care Compania le-a primit pana la 8 martie.

Specialiştii AstraZeneca susţin că acestea reprezintă un număr mult mai mic decât cel aşteptat să se întâmple în mod natural la o populaţie generală de această dimensiune şi este similar cu cel înregistrat în cazul altor vaccinuri COVID-19 autorizate. Raportul lunar de siguranţă va fi făcut public pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente în săptămâna următoare, în conformitate cu măsuri excepţionale de transparenţă (exceptional transparency measures) pentru COVID-19.

Mai mult, în studiile clinice, chiar dacă numărul evenimentelor trombotice înregistrate a fost mic, acestea au fost mai mici în grupul vaccinat. De asemenea, nu au existat dovezi de creştere a sângerării la peste 60.000 de participanţi înrolaţi, susţin reprezentanţii companiei.

„Aproximativ 17 milioane de persoane din UE şi Marea Britanie au primit pana acum vaccinul nostru, iar numărul cazurilor de rapoarte de cheaguri de sânge în acest grup este mai mic decât sutele de cazuri aşteptate in populaţia generală. Natura pandemiei a condus la o atenţie sporită a fiecărui caz individual raportat şi mergem dincolo de practicile standard pentru monitorizarea siguranţei medicamentelor autorizate în raportarea evenimentelor de vaccinare, pentru a asigura siguranţa publică”, a declarat Ann Taylor, reprezentantul AstraZeneca.

Compania mai susţine că, în ceea ce priveşte calitatea, nu există probleme confirmate legate de niciun lot de vaccin utilizat în toată Europa sau în restul lumii. Testare suplimentară a fost şi este efectuată de companie dar şi independent de către autorităţile sanitare europene şi niciuna dintre aceste re-testări nu au arătat motive de îngrijorare, precizează AstraZeneca.

Vaccinul COVID-19 AstraZeneca, fost AZD1222

Vaccinul COVID-19 AstraZeneca a fost co-inventat de Universitatea din Oxford şi de divizia sa, Vaccitech. Acesta foloseşte un vector viral nereplicativ bazat pe o versiune slăbită a unui virus al răcealii comune (adenovirus), care provoacă infecţii la cimpanzeu şi conţine materialul genetic al proteinei Spike a virusului SARS-CoV-2. După vaccinare, se produce proteina Spike de suprafaţă ce activează sistemul imunitar pentru a ataca virusul SARS-CoV-2 dacă infectează ulterior corpul.

Vaccinului i s-a acordat o autorizaţie condiţionată de introducere pe piaţă sau utilizare de urgenţă în mai mult de 70 de ţări de pe şase continente şi, odată cu recenta listare a utilizării de urgenţă acordată de Organizaţia Mondială a Sănătăţii, deschide calea de acces accelerat în până la 142 de ţări prin facilitatea COVAX.