AstraZeneca spune că a furnizat date complete pentru aprobarea Agenţiei Europene a Medicamentului

Un oficial al Agenţiei Europene a Medicamentului a declarat la începutul săptămânii că este nevoie de mai multe date şi că AstraZeneca nu a oferit suficiente detalii pentru a primi o licenţă condiţionată de comercializare pentru vaccinul pe care l-a dezvoltat cu Universitatea Oxford.

„Putem confirma că am trimis un pachet complet de date pentru a cerere autorizare condiţionată de introducere pe piaţă pentru vaccinul AstraZeneca COVID-19 către Agenţia Europeană a Medicamentului”, a precizat pentru Reuters un purtător de cuvânt al AstraZeneca.

Agenţia Europeană a Medicamentului a precizat că încă nu are suficiente informaţii pentru a evalua vaccinul, care a fost aprobată pentru utilizare de urgenţă în Marea Britanie miercuri.

„Cel mai recent pachet clinic a fost primit pe 21 decembrie şi este în prezent evaluat”, a declarat Agenţia Europeană a Medicamentului într-un comunicat.

„Informaţii ştiinţifice suplimentare despre aspecte legate de calitatea, siguranţa şi eficacitatea vaccinului sunt considerate necesare pentru a susţine rigoarea necesară pentru o autorizaţie condiţionată de introducere pe piaţă”