Experţi: Este posibil ca FDA să fi fost „forţată” să autorizeze folosirea plasmei pentru tratarea COVID-19

„Cred că ceea ce se întâmplă aici este o formă de bullying, cel puţin la cel mai înalt nivel al FDA şi sunt sigur că există oameni la FDA, care sunt la fel de supăraţi ca şi mine”, a spus dr. Paul Offit, directorul Centrului de Educaţie pentru vaccinuri de la Spitalul de Copii din Philadelphia.

O grăbire a lucrurilor este bine venită, declarat Offit pentru CNN, dar este de datoria FDA să ţină produsele la un standard de siguranţă şi eficacitate. Expertul a spus că este îngrijorat de faptul că FDA, la fel ca şi alte agenţii bazate pe ştiinţă, „sunt forţate să facă ceea ce vrea Donald Trump şi cred că este un joc periculos pe care îl fac”.

Efectele secundare potenţiale ale plasmei nu sunt cunoscute, a spus Offit. El a adăugat, totuşi, că este probabil un produs sigur, dar „până când ceva nu a fost demonstrat clar că funcţionează, nu ar trebui să-l punem pe listă”.

În motivarea decizie de a emite autorizaţia de urgenţă, FDA a invocat un studiu care nu a fost revizuit de la egal la egal.

Drept răspuns la acuzaţiile aduse de Offit, comisarul american pentru administrare a alimentelor şi a medicamentelor, Dr. Stephen Hahn, a declarat că organizaţia sa ia decizii „doar pe baza datelor”, negând că a fost presat de Casa Albă să emită o autorizaţie de utilizare de urgenţă (EUA) pentru plasmă convalescentă.

„Am depus un jurământ ca medic acum 35 de ani pentru a nu face rău. Mă bucur de asta în fiecare zi ", a spus Hahn într-o declaraţie pentru CNN. „Nu mi s-a cerut niciodată să iau nicio decizie la FDA, bazată pe politică. Deciziile pe care le iau oamenii de ştiinţă de la FDA sunt luate doar pe baza datelor".