FDA a câştigat disputa cu Trump. A stabilit criterii mai stricte pentru aprobarea unui vaccin anti-Covid. Niciun vaccin nu va fi autorizat înainte de alegeri

FDA a stabilit marţi criterii mai stricte decât cele dorite de Casa Albă pentru a aproba urgent orice viitor vaccin împotriva Covid-19,
Nici un vaccin nu va fi autorizat înainte de alegerile prezidenţiale de pe 3 noiembrie.
Producătorii de vaccinuri vor trebui să aştepte cel puţin două luni după injectarea ultimei doze în studiile clinice de fază 3 înainte de a depune o cerere de comercializare.

1129 afișări

Imaginea articolului FDA a câştigat disputa cu Trump. A stabilit criterii mai stricte pentru aprobarea unui vaccin anti-Covid. Niciun vaccin nu va fi autorizat înainte de alegeri

Profimedia

Agenţia SUA pentru Medicamente (FDA) a stabilit marţi criterii mai stricte decât cele dorite de Casa Albă pentru a aproba urgent orice viitor vaccin împotriva Covid-19, făcând aproape imposibilă orice autorizare înainte de alegerile prezidenţiale din 3 noiembrie.

Producătorii de vaccinuri vor trebui să aştepte cel puţin două luni după injectarea ultimei doze în studiile clinice de fază 3, înainte de a depune o cerere de comercializare, cere FDA într-un document postat pe online, notează Le Figaro.

Cele trei studii în desfăşurare în Statele Unite au început la sfârşitul lunii iulie (Moderna, Pfizer) şi, respectiv, la sfârşitul lunii septembrie (Johnson şi Johnson).

Vaccinurile trebuie să prezinte o eficienţă de cel puţin 50% în prevenirea Covid-19, iar FDA solicită ca orice studiu să aibă cel puţin cinci cazuri severe de Covid-19 în grupul placebo, scopul vaccinului fiind prevenirea formelor de boală severă.

„FDA se angajează să se asigure că procesul de dezvoltare şi evaluare ştiinţifică a vaccinurilor Covid-19 este cât mai deschis şi transparent posibil,” a scris pe Twitter şeful FDA, Stephen Hahn, care, potrivit presei americane, a câştigat disputa cu Casa Albă pentru a impune aceste criterii.

We’ve taken more steps to fight #COVID19 and to keep people informed during the pandemic. Here’s a look at some of our most recent actions. https://t.co/UwWvrvLS4G

— Dr. Stephen M. Hahn (@SteveFDA) October 7, 2020

Aceste noi reguli „îngreunează crearea rapidă a vaccinurilor, pentru ca acestea să nu fie aprobate înainte de ziua alegerilor prezidenţiale. Este un nou atac politic!,” a scris Donald Trump pe Twitter.

„Această zi marchează o declaraţie de independenţă pentru FDA,” a scris pe Twitter şi Eric Topol, unul dintre oamenii de ştiinţă care au făcut presiuni asupra FDA ca să nu cedeze administraţiei lui Donald Trump.

Citește pe www.zf.ro: Presa olandeză: Poliţia crede că a identificat hoţii tezaurului dacic, precum şi locaţia unde s-ar afla. ”Este vorba de cel puţin trei autori”

Citește pe www.zf.ro: Se naşte un nou pol imobiliar în Bucureşti. Preţurile apartamentelor din această zonă au explodat cu 30% în doar doi ani VIDEO

Pentru cele mai importante ştiri ale zilei, transmise în timp real şi prezentate echidistant, daţi LIKE paginii noastre de Facebook!

Urmărește Mediafax pe Instagram ca să vezi imagini spectaculoase și povești din toată lumea!

Taguri:: fda,; vaccinuri,; aputorizare,; trump

Răspunde pe site-urile Aleph News, Mediafax, Ziarul Financiar și pe paginile noastre de social media - ȘTIU și Aleph News. Vezi răspunsul la Știu, de la ora 19.55, Aleph News.

Conținutul website-ului www.mediafax.ro este destinat exclusiv informării și uzului dumneavoastră personal. Este interzisă republicarea conținutului acestui site în lipsa unui acord din partea MEDIAFAX. Pentru a obține acest acord, vă rugăm să ne contactați la adresa vanzari@mediafax.ro.