Prima pagină » Coronavirus » EMA: Vaccinurile care trebuie adaptate împotriva noilor variante Covid nu vor întâmpina obstacole majore pentru acordarea licenţelor

EMA: Vaccinurile care trebuie adaptate împotriva noilor variante Covid nu vor întâmpina obstacole majore pentru acordarea licenţelor

EMA: Vaccinurile care trebuie adaptate împotriva noilor variante Covid nu vor întâmpina obstacole majore pentru acordarea licenţelor
Beatrice Dumitru
26 feb. 2021, 08:53, Știri externe
Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) a declarat joi că vaccinurile Covid-19 care trebuie adaptate pentru a contracara noile variante ale coronavirusului nu vor întâmpina obstacole majore pentru acordarea licenţelor, notează dpa.
 
Un ingredient activ modificat nu ar trebui să fie supus din nou întregului proces de autorizare dacă vaccinul-mamă a primit deja autorizaţia de punere pe piaţă în Uniunea Europeană, a declarat EMA.
 
În acest caz, sunt suficiente testele clinice privind eficienţa care să implice un număr mic de participanţi.
 
Cele trei vaccinuri aprobate în UE sunt eficiente împotriva noilor tulpini, conform datelor disponibile până acum, a precizat EMA.
 
„Cu toate acestea, se pare că odată cu apariţia mutaţiilor continue şi a noilor variante, vaccinurile autorizate ar trebui să fie adaptate, în timp util, pentru a asigura o protecţie continuă„, a adăugat agenţia.
 
Producătorii ar trebui să testeze formarea anticorpilor, precum şi să studieze efectele administrării unei singure doze, de exemplu pentru cei care au primit vaccinul original.
 
Trebuie respectate aceleaşi standarde de siguranţă şi calitate a producţiei, a spus EMA.