Prima pagină » Coronavirus » AstraZeneca va furniza date recente autorităţii de reglementare din SUA pentru studiile vaccinului său. Datele prezentate până acum erau dinainte de 17 februarie

AstraZeneca va furniza date recente autorităţii de reglementare din SUA pentru studiile vaccinului său. Datele prezentate până acum erau dinainte de 17 februarie

AstraZeneca va furniza date recente autorităţii de reglementare din SUA pentru studiile vaccinului său. Datele prezentate până acum erau dinainte de 17 februarie
Beatrice Dumitru
23 mart. 2021, 14:49, Știri externe
AstraZeneca s-a angajat marţi să furnizeze autorităţii de reglementare din SUA, în termen de 48 de ore, date recente despre studiile clinice la scară largă ale vaccinului său, notează Le Figaro.
 
Aunuţul a venit în contextul în care, Institutul Naţional din SUA privind Alergiile şi Bolile Infecţioase condus de Anthony Fauci a susţinut că AstraZeneca ar fi oferit date ”depăşite” legate de eficacitatea vaccinului său anti-Covid.
 
Într-un comunicat, grupul a explicat că pentru rezultatele studiilor clinice din Statele Unite publicate luni a folosit date dinainte de 17 februarie.
Reprezentanţii companiei au spus că vor lua legătura „imediat” pentru a furniza Comitetul de monitorizare a datelor şi siguranţei (DSMB) ”o analiză cu cele mai actualizate date de eficacitate posibile”.
 
 
Utilizat în multe ţări, inclusiv în Uniunea Europeană, vaccinul dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford nu a fost încă aprobat în Statele Unite, unde autorităţile au solicitat mai multe date despre studiile de fază III efectuate pe teritoriul american.
 
AstraZeneca intenţioneză să solicite autorizaţia de utilizare de urgenţă pentru vaccinul său în SUA.