Prima pagină » Știri externe » FDA a câştigat disputa cu Trump. A stabilit criterii mai stricte pentru aprobarea unui vaccin anti-Covid. Niciun vaccin nu va fi autorizat înainte de alegeri

FDA a câştigat disputa cu Trump. A stabilit criterii mai stricte pentru aprobarea unui vaccin anti-Covid. Niciun vaccin nu va fi autorizat înainte de alegeri

FDA a câştigat disputa cu Trump. A stabilit criterii mai stricte pentru aprobarea unui vaccin anti-Covid. Niciun vaccin nu va fi autorizat înainte de alegeri
Beatrice Dumitru
07 oct. 2020, 09:40, Știri externe
Agenţia SUA pentru Medicamente (FDA) a stabilit marţi criterii mai stricte decât cele dorite de Casa Albă pentru a aproba urgent orice viitor vaccin împotriva Covid-19, făcând aproape imposibilă orice autorizare înainte de alegerile prezidenţiale din 3 noiembrie.
 
Producătorii de vaccinuri vor trebui să aştepte cel puţin două luni după injectarea ultimei doze în studiile clinice de fază 3, înainte de a depune o cerere de comercializare, cere FDA într-un document postat pe online, notează Le Figaro.
 
Cele trei studii în desfăşurare în Statele Unite au început la sfârşitul lunii iulie (Moderna, Pfizer) şi, respectiv, la sfârşitul lunii septembrie (Johnson şi Johnson).
 
Vaccinurile trebuie să prezinte o eficienţă de cel puţin 50% în prevenirea Covid-19, iar FDA solicită ca orice studiu să aibă cel puţin cinci cazuri severe de Covid-19 în grupul placebo, scopul vaccinului fiind prevenirea formelor de boală severă.
 
„FDA se angajează să se asigure că procesul de dezvoltare şi evaluare ştiinţifică a vaccinurilor Covid-19 este cât mai deschis şi transparent posibil,” a scris pe Twitter şeful FDA, Stephen Hahn, care, potrivit presei americane, a câştigat disputa cu Casa Albă pentru a impune aceste criterii.
 

Aceste noi reguli „îngreunează crearea rapidă a vaccinurilor, pentru ca acestea să nu fie aprobate înainte de ziua alegerilor prezidenţiale. Este un nou atac politic!,” a scris Donald Trump pe Twitter.
 
„Această zi marchează o declaraţie de independenţă pentru FDA,” a scris pe Twitter şi Eric Topol, unul dintre oamenii de ştiinţă care au făcut presiuni asupra FDA ca să nu cedeze administraţiei lui Donald Trump.