AstraZeneca reia studiile privind vaccinul COVID oprit de efectele adverse asupra unui pacient

AstraZeneca a reluat studiile clinice britanice ale vaccinului său anti COVID-19, unul dintre cele mai avansate în dezvoltare, după ce a primit undă verde , a declarat compania sâmbătă.

Studiile în stadiul târziu realizate asupra vaccinului experimental, dezvoltate împreună cu cercetători de la Universitatea din Oxford, au fost suspendate săptămâna aceasta după efecte adverse la un subiect de studiu din Marea Britanie, ridicând îndoieli cu privire la lansarea timpurie.

„La 6 septembrie, procesul de revizuire standard a declanşat o pauză voluntară de vaccinare în toate studiile globale pentru a permite revizuirea datelor de siguranţă de către comitete independente şi autorităţi de reglementare internaţionale”, a spus AstraZeneca.

Acesta a adăugat că examinatorii de siguranţă au recomandat Autorităţii de Reglementare în Sănătate a Medicamentelor din Marea Britanie (MHRA) că este sigură reluarea studiilor din Marea Britanie.

Pacientul implicat în studiu ar fi suferit de simptome neurologice asociate cu o afecţiune inflamatorie a coloanei vertebrale rare numită mielită transversă.

AstraZeneca, cu sediul la Cambridge, a declarat că nu poate dezvălui informaţii medicale suplimentare.