Prima pagină » Coronavirus » Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici. Ce probleme s-au descoperit

Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici. Ce probleme s-au descoperit

Agenţia americană pentru medicamente a oprit producţia vaccinului Johnson&Johnson la una dintre fabrici. Ce probleme s-au descoperit
Beatrice Dumitru
20 apr. 2021, 08:38, Știri externe
Agenţia americană pentru medicamente, FDA, a cerut oprirea producţiei vaccinului Johnson&Johnson la o fabrică care ar fi produs 15 milioane de doze cu probleme, relatează Le Figaro.
 
Gigantul farmaceutic a declarat la sfârşitul lunii martie că a identificat într-o fabrică din Baltimore (Maryland), administrată de firma Emergent BioSolutions, un lot de vaccinuri „care nu respectă standardele de calitate,” dar nu a precizat despre câte doze este vorba.
 
New York Times a raportat ulterior că acest lot conţinea 15 milioane de doze. Emergency BioSolutions a precizat într-un raport trimis luni autorităţii federale de reglementare a pieţei financiare, Securities and Exchange Commission, că FDA a solicitat pe 16 aprilie o pauză în producţia de vaccinuri în Baltimore în aşteptarea unui control.
 
„La 16 aprilie 2021, la cererea FDA, Emergent a fost de acord să nu înceapă să fabrice nimic nou la uzina Bayview şi să izoleze materialul existent fabricat la uzina Bayview până la finalizarea inspecţiei şi a corectării oricăror probleme constate”, se arată în dosar. 
 
Johnson&Johnson a declarat în martie că trimite experţi suplimentari pentru a supraveghea producţia de vaccin şi că intenţionează să livreze 24 de milioane de doze în aprilie.
 
BioSolutions Emerging nu fusese la momentul respectiv autorizată de autorităţile de reglementare americane pentru a fabrica ”substanţe medicamentoase” pentru vaccinul Johnson&Johnson, a spus compania de medicamente. 
 
Pauza solicitată în producţie vine la o săptămână după ce autorităţile de reglementare au oprit temporar utilizarea vaccinului Johnson&Johnson, după ce au fost raportate 6 cazuri de tromboză,  inclusiv un deces, în decurs de două săptămâni de la administrarea serului. 
 
Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) urmează să se pronunţe marţi dacă vaccinul Johnson&Johnson este sigur.