Alzheimer: în SUA a fost aprobat un medicament care încetineşte boala
Medicamentul a fost aprobat de Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA). Ş, în curând, va ajunge şi în Europa.
Lecanemab este un nou medicament pentru boala Alzheimer care s-a demonstrat în studiile clinice că poate încetini declinul cognitiv la pacienţii aflaţi în stadiile incipiente ale bolii.
Medicamentul, care va fi vândut sub numele de Leqembi, este o perfuzie de anticorpi monoclonali care se administrează la fiecare două săptămâni.
Şi a fost aprobat în conformitate printr-o procedură accelerată, care permite aprobarea timpurie a noilor medicamente care „îndeplinesc o nevoie medicală nesatisfăcută”.
Producătorii vor trebui acum să efectueze studii clinice suplimentare pentru a confirma beneficiile medicamentului sau eliminarea riscului de pe piaţă. D
La sfârşitul lunii septembrie, Eisai şi Biogen, companiile care au dezvoltat medicamentul, au anunţat că un studiu clinic de fază 3 pe 1.795 de pacienţi a constatat că Leqembi a încetinit declinul cognitiv la persoanele care l-au primit cu 27% după 18 luni.