ANM a cerut blocarea medicamentelor cu conţinut de Sibutramină

Potrivit oficialilor Agenţiei Naţionale a Medicamentelui (ANM), termenul pentru transmiterea acestor date nu a expirat. Trebuie ţinut cont că deţinătorii autorităţiilor de punere pe piaţă trebuie să centralizeze datele din teritoriu de la zeci de depozite şi mii de farmacii, operaţiune de mare amploare.

Cel mai important aspect îl constituie blocarea raportată de toţi DAPP, au precizat, pentru MEDIAFAX, reprezentanţi ai ANM.

În România, există cinci companii deţinătoare a autorizaţiei de punere pe piaţă a medicamentelor cu conţinut de Sibutramină, dar numai trei dintre acestea au comercializat în România produse de acest fel. Este vorba despre Zentiva cu medicamentul Lindaxa, Abbott cu Reductil, Sandoz SRL (parte a companiei Novartis) cu Minimacil. În prezent, ANM aşteaptă datele privind cantităţile de medicamente blocate în depozite.

Compania Abbott a anunţat deja, într-un comunicat, întreruperea vânzării medicamentului antiobezitate Sibutramină în toate ţările UE, după ce Comitetul pentru Produse Medicale umane de uz uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (AEM) a adoptat, în 20 ianuarie, recomandarea de suspendare a autorizaţiilor de punere pe piaţă a tuturor medicamentelor antiobezitate care conţin Sibutramină.

Potrivit companiei Abbott, Sibutramina rămâne pe piaţă, în afara UE, şi se recomandă folosirea ei conform instrucţiunilor din prospect.

Compania Abbott produce sibutramină cu următoarele denumiri comerciale: Reductil, Meridia, Sibutral, Ectiva şi Raductil.

"Abbott România a blocat toate stocurile de produse existente la nivelul distribuitorilor şi totodată are în vedere finalizarea unui plan de despăgubire care va fi comunicat ulterior. De asemenea, a instituit help-line pentru cei care au întrebări referitoare la acest subiect", potrivit informaţiilor anunţate de companie.

Atacantul echipei Fiorentina, Adrian Mutu, a fost depistat pozitiv cu sibutramină în urma unui test antidoping efectuat în data de 10 ianuarie 2010, după meciul cu Bari, din campionatul Italiei, a anunţat, joi, Comitetul Olimpic Italian (CONI).

Sibutramina, substanţă folosită în tratamentul obezităţii, acţionând prin reducerea senzaţiei de foame, figurează pe lista produselor interzise de către Agentia Mondială Antidoping.