CRIZA de imunoglobulină: Un distribuitor acuză Ministerul Sănătăţii că deşi l-a notificat că poate aduce 10.000 de fiole, nu a primit niciun răspuns/ REACŢIA Agenţiei Medicamentului

Torus Pharma, reprezentant al companiei Reliance Lifescience, producător de produse din plasmă şi sânge, a trimis Ministerului Sănătăţii, anul trecut, o informare privind disponibilitatea de a acoperi nevoia de imunoglobulină din România, prin livrarea unui medicament cu dci imunoglobulină umană pentru administrare intravasculară, dar până acum nu a primit un răspuns oficial din partea instituţiei. „Până în ziua de azi, Ministerul Sănătăţii prin Agenţia Naţională a Medicamentului nu ne-a transmis un răspuns oficial, dar am fost contactaţi telefonic la începutul lunii februarie de către reprezentanţi ai Ministerului Sănătăţii, responsabili de politica medicamentului şi, în cursul convorbirii telefonice am confirmat posibilitatea de a aproviziona piaţa din România cu acest medicament, după obţinerea autorizaţiei de punere pe piaţă, la preţul la care vând ceilalţi producători”, a declarat dr. Isabela Komporaly, director Torus Pharma.

Imunoglobulina produsă de Reliace Lifescience nu este înregistrată în România, iar procesul de înregistrare a fost îniţiat la data de 28 decembrie 2017. Dosarul a fost revizuit de două comisii de specialitate (Pediatrie şi Boli Infecţioase) din cadrul Ministerului Sănătăţii, care au emis răspunsuri favorabile pentru susţinerea autorizării acestui medicament.

Î

Citeşte şi: Criza de imunoglobulină | Producătorii locali de medicamente spun că nu au fost contactaţi de autorităţi

Citeşte şi: Sorina Pintea: 200 de fiole de imunoglobulină pentru copii vor ajunge în ţară la începutul lunii martie. Zilnic se fac presiuni asupra producătorilor pentru livrarea acestor medicamente

Citeşte şi: Ministerul Sănătăţii amână până la 1 septembrie recalcularea preţurilor la medicamente

Citeşte şi: Ministerul Sănătăţii a declanşat mecanismul de protecţie civilă şi cere ajutorul UE în criza imunoglobulinei