Institutul Cantacuzino a prezentat planul de măsuri pentru obţinerea autorizaţiei, ANM l-a agreat

Conducerea Institutului de Cercetare -Dezvoltare Cantacuzino a prezentat, luni seară, ministrului Sănătăţii, Cseke Attila, Planul de măsuri corective de remediere a neconformităţilor la liniile de producţie a vaccinurilor. Planul a fost agreat şi acceptat de către Agenţia Naţională a Medicamentului (ANM), informează Ministerul Sănătăţii (MS).

ANM a asigurat conducerea MS că va elibera institutului autorizaţia de fabricaţie dacă planul de măsuri va fi dus la îndeplinire

Planul de măsuri are ca termen de finalizare 15 aprilie şi vizează o serie de lucrări la instalaţiile de apă şi aer, la echipamentele de monitorizare aer/apă/temperatură, mici lucrări de infrastructură, dar şi o serie de reverificări a parametrilor de lucru la cele 2 linii de producţie ale vaccinurilor anti -tuberculoză şi pandemic.

Directorul Institutului Cantacuzino l-a asigurat pe ministrul Sănătăţii că în cea de-a doua parte a lunii aprilie, odată cu obţinerea autorizaţiei de fabricaţie, producţia de vaccin poate demara.

Cseke Attila a cerut directorului Institutului Cantacuzino un raport săptămânal cu lucrările şi activităţile desfăşurate de producătorul român de vaccinuri.

Ministrul Sănătăţii, Cseke Attila, a cerut, săptămâna trecută conducerilor Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi Institutului "Cantacuzino" soluţii rapide pentru reluarea producţiei de vaccin la nivel naţional, dar şi mai multă responsabilitate în gestionarea situaţiei create.

El a făcut această cerere după ce directorul Institutului "Cantacuzino", Radu Iordăchel, a anunţat că Agenţia Naţională a Medicamentului a retras, în 8 februarie, autorizaţia de punere pe piaţă a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, întrucât a expirat autorizaţia GMP (bune practici de fabricaţie).