Prima pagină » Sănătate » Japonezii obţin aprobarea FDA pentru un medicament împotriva agitaţiei cauzate de Alzheimer

Japonezii obţin aprobarea FDA pentru un medicament împotriva agitaţiei cauzate de Alzheimer

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA a aprobat joi brexpiprazolul de la Otsuka Pharmaceutical, pentru tratarea agitaţiei la pacienţii cu Alzheimer, devenind astfel primul medicament aprobat pentru această indicaţie, a anunţat compania într-un comunicat citat de Reuters.
Japonezii obţin aprobarea FDA pentru un medicament împotriva agitaţiei cauzate de Alzheimer
Laura Buciu
11 mai 2023, 08:33, Social

Decizia vine după ce, în aprilie, un comitet consultativ a votat cu 9-1 că firma are suficiente date pentru a identifica populaţia la care beneficiile tratamentului depăşesc riscurile acestuia.

Pacienţii cu Alzheimer prezintă uneori semne de agresivitate extremă sau devin neliniştiţi şi anxioşi, deoarece creierul lor îşi pierde capacitatea de a negocia cu noi stimuli ca urmare a bolii.

În prezent, în SUA, aceşti pacienţi sunt mai întâi calmaţi cu ajutorul strategiilor non-farmacologice, urmând ca, în scenarii mai grave, să fie supuşi unui tratament off-label cu antipsihotice şi antidepresive.

Aprobarea brexpiprazolului se bazează pe două studii de ultimă oră, care au arătat o îmbunătăţire semnificativă în ceea ce priveşte calmarea pacienţilor agitaţi cu Alzheimer, în comparaţie cu un placebo.

Brexpiprazolul, dezvoltat în colaborare cu producătorul danez de medicamente Lundbeck, a fost aprobat anterior în SUA pentru tratarea adulţilor cu tulburări depresive majore şi schizofrenie.