Japonezii obţin aprobarea FDA pentru un medicament împotriva agitaţiei cauzate de Alzheimer

Decizia vine după ce, în aprilie, un comitet consultativ a votat cu 9-1 că firma are suficiente date pentru a identifica populaţia la care beneficiile tratamentului depăşesc riscurile acestuia.

Pacienţii cu Alzheimer prezintă uneori semne de agresivitate extremă sau devin neliniştiţi şi anxioşi, deoarece creierul lor îşi pierde capacitatea de a negocia cu noi stimuli ca urmare a bolii.

În prezent, în SUA, aceşti pacienţi sunt mai întâi calmaţi cu ajutorul strategiilor non-farmacologice, urmând ca, în scenarii mai grave, să fie supuşi unui tratament off-label cu antipsihotice şi antidepresive.

Aprobarea brexpiprazolului se bazează pe două studii de ultimă oră, care au arătat o îmbunătăţire semnificativă în ceea ce priveşte calmarea pacienţilor agitaţi cu Alzheimer, în comparaţie cu un placebo.

Brexpiprazolul, dezvoltat în colaborare cu producătorul danez de medicamente Lundbeck, a fost aprobat anterior în SUA pentru tratarea adulţilor cu tulburări depresive majore şi schizofrenie.