Vaccinurile anti COVID sunt experimentale sau nu? Răspunsul Ministerului Sănătăţii

Ministerul Sănătăţii a transmis luni că vaccinurile anti COVID-19 nu sunt experimentale, acestea trecând anterior prin studii clinice, demonstrându-se astfel că sunt eficiente şi sigure pentru sănătatea umană. 

 

„Sunt vaccinurile anti COVID-19 experimentale?

Nu. Înainte să fie autorizate, vaccinurile au trecut prin studii clinice de fază 1, 2 şi 3, demonstrându-se astfel eficacitatea şi siguranţa acestora (…). Faptul că ele continuă să fie monitorizate atent NU înseamnă că sunt în faza de experimentare.

 

Deşi vaccinurile au trecut printr-o serie de teste riguroase înainte de a fi autorizate, este important ca siguranţa acestora să fie monitorizată în mod constant. De altfel, toate medicamentele autorizate, chiar şi cele care există de foarte mulţi ani pe piaţă, sunt supuse acestui proces de monitorizare neîntreruptă, numit farmacovigilenţă.

 

Într-un studiu clinic, care poate include doar câteva zeci de mii de voluntari (din motive logistice şi economice), nu se pot analiza efectele unui medicament pentru toate categoriile de oameni, iar anumite reacţii adverse sunt atât de rare, încât nu apar în timpul studiului.

 

De aceea, pe prospectul anumitor medicamente (vaccinuri, medicamente biologice sau substanţe noi apărute după 2011) apare un triunghi negru însoţit de menţiunea: Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare, care ne indică faptul că pentru o perioadă de câţiva ani, pe baza informaţiilor obţinute din utilizarea pe scară largă, balanţa beneficiu-risc este reevaluată frecvent. Chiar dacă studiile clinice ne indică o probabilitate foarte mare că această balanţă va înclina spre beneficii, este bine să rămânem vigilenţi şi atenţi la posibilele efecte nedorite.

 

Motivul pentru care, în cazul vaccinurilor aprobate de EMA ( Pfizer BioNTech, Moderna, AstraZeneca şi Johnson&Johnson), studiile de fază 3 sunt încă în desfăşurare are legatură cu câteva întrebări la care încă nu s-a răspuns, precum: Există protecţie pe termen lung? Va fi necesară o nouă doză de rapel şi dacă da, când anume? Cum variază nivelul de anticorpi din sânge în timp? Întrebări importante, dar nu atât de urgente, încât să fi amânat vaccinarea populaţiei, riscând un număr mare de decese şi imposibilitatea controlării pandemiei pentru mai mulţi ani”, se arată în postarea MS.