Primul vaccin anti-COVID-19 care a primit autorizare definitivă din partea Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente

Administraţia pentru Alimente şi Medicamente din SUA (FDA) a oferit, luni, autorizare definitivă vaccinului anti-COVID-19 de la Pfizer.

FDA a declarat că analiza sa pentru aprobare a inclus date de la aproximativ 44.000 de persoane. Vaccinul, care va fi comercializat acum cu numele de Comirnaty, a dovedit o eficienţă de 91% în prevenirea bolii COVID-19, potrivit BBC.

Comisarul interimar al FDA, Janet Woodcock, a declarat că populaţia „poate avea încredere” că vaccinul îndeplineşte standarde ridicate de siguranţă, eficienţă şi calitate a producţiei.

FDA a acordat iniţial autorizare temporară, pentru utilizare de urgenţă, vaccinului Pfizer, o autorizare care se oferă dacă agenţia stabileşte că beneficiile unui produs depăşesc riscurile potenţiale în timpul unei urgenţe de sănătate publică.

Această autorizare finală este permanentă. Procesul de acordare a licenţelor impune companiilor să furnizeze FDA informaţii despre cum şi unde este fabricat produsul, precum şi alte date de testare clinică.

Autorizarea definitivă a venit după aproape patru luni de când Pfizer a depus cererea, la începutul lunii mai, fiind cea mai rapidă aprobare a unui vaccin din istoria FDA de peste 100 de ani.

Până în prezent, peste 92 de milioane de americani vaccinaţi, mai mult de jumătate din total, au primit serul de la Pfizer.