Agenţia Europeană a Medicamentului a început revizuirea continuă pentru un nou vaccin împotriva COVID-19, numit mRNA-1273

„Vaccinul este cunoscut sub numele de mRNA-1273 şi este dezvoltat de către Moderna Biotech Spain, SL (o filială a Moderna, Inc.), potrivit datelor pe care le-am primit de la EMA ca responsabil al Parlamentului European în relaţia cu Agenţia”, explică europarlamentarul Cristian Buşoi, pe pagina sa de Facebook.

 

“Revizuirea continuă” este „unul dintre instrumentele de reglementare care permite Agenţiei evaluarea rapidă a unui tratament promiţător în timpul urgenţelor de sănătate publică, cum ar fi actuala pandemie COVID-19”, explică acesta, precizând totodată că EMA a demarat procedura pentru vaccinul produs de Moderna în baza unor rezultatele preliminare din studiile non-clinice şi din studiile clinice timpurii la adulţi. Acestea sugerează că vaccinul declanşează producerea de anticorpi şi celule T (celule ale sistemului imunitar) care vizează virusul, mai punctează 

Buşoi. 

 

Studii clinice la scară largă, în care sunt implicaţi câteva mii de oameni, sunt în curs de desfăşurare. Rezultatele vor fi disponibile în curând, conform datelor pe care le-a primit politicianul de la EMA.

 

Este al treilea vaccin împotriva COVID-19 pentru care Agenţia începe revizuirea continuă, după ce luna trecută a demarat această procedură pentru produse similare dezvoltate de Astrazeneca – Oxford University şi Pfizer – BioNTech. Revizuirea continuă pentru toate vaccinurile este în deplină desfăşurare până când vor fi gata o întreagă bază de date care să susţină o cerere oficială de autorizare de introducere pe piaţă, mai precizează instituţia.