Viorel Alexandrescu: Vaccinul împotriva virusului A/H1N1 pentru copii, verificat în Germania

"Vaccinul pentru copii este în faza 1 de teste clinice. Testele clinice se fac de către o firmă selectată, care a demarat studiile la copii în loturi selectate, începând cu cei de vârste mari, respectiv 16 ani. După ce vaccinul a fost verificat pe grupele mari, continuă cu cei de 15 ani, 14 ani şi tot aşa până se ajunge la vârsta de şase luni. Deci, se începe cu cei mari şi sunt urmărite reacţiile secundare. Nu ştim încă data la care vom începe vaccinarea copiilor. Vaccinarea va fi făcută după ce vor fi primite toate rezultatele testelor şi vom primi autorizare pentru vaccinarea copiilor", a adăugat şeful Centrului Naţional de Referinţă pentru Gripă, Viorel Alexandrescu.

Studiile clinice se fac de către o firmă din Timişoara, autorizată pentru studii clinice la vaccin. Sunt patru clinici autorizate de către Ministerul Sănătăţii şi Agenţia Naţională a Medicamentului pentru studii clinice la vaccin.

"Respectiva firmă are o componentă de verificare în Germania. Astfel, firma din Germania este o firmă neutră care ne face o confirmare a unor teste pe care le-am făcut noi.Testele pe care le-am făcut noi şi care vor fi verificate şi în Germania vizează nu numai răspunsul la vaccin, dar sunt teste de siguranţă. Trebuie să văd dacă efectele secundare nu îmi contraindică vaccinarea. Mai mult, efectele secundare trebuie să poată fi controlate. De aceea, toate rezultatele din România sunt verificate în Germania. Până acum, în România nu am avut efecte secundare", a mai spus medicul Alexandrescu, de la Institutul Cantacuzino.

El a adăugat că vaccinul împotriva virusului A/H1N1 este unul gripal obişnuit la care s-a schimbat tulpina.

"Vorbim despre un vaccin gripal obişnuit la care s-a schimbat tulpina. Tulpina nu este mai virulentă decât alte tulpini. Omorâtă, nu dă efecte secundare mai multe decât vaccinul sezonier. Vaccinul se face sub supraveghere medicală. Posibilele efecte secundare apar imediat sau cel mult într-o lună, dacă ne referim la acele reacţii foarte rare de tip neurologic trecute în literatura de specialitate. Dar şi acestea din urmă sunt reversibile. Posibile efecte secundare ale vaccinului la peste doi-trei sau cinci ani nu există menţionate nicăieri. Efectele secundare pot fi imediate, locale, sau alegice, imediate. Cei care fac vaccin sunt protejaţi faţă de această tulpină pe mai mulţi ani", a adăugat medicul.

Studiile internaţionale arată că pentru copiii între şase luni şi patru ani este administrată o doză de 0,25 ml vaccin, cei între 5 şi 9 ani ani primesc doza adultului, 0,5 ml, dar împărţită în două prize de câte 0,25, iar cei peste 10 ani, o doză întreagă de 0,5 ml. Concentraţia de antigen gripal trebuie să fie mai mică la bebeluş, a precizat Alexandrescu.

Scopul vaccinării este obţinerea unor titruri protectoare care să reziste în timp, mai ales că este vorba despre un virus nou, cu care organismul nu a venit în contact, a mai spus şeful Centrului Naţional de Referinţă pentru Gripă.