Insulina inhalabilă, lansată în SUA, pentru ameliorarea calităţii vieţii persoanelor diabetice

Creat de compania Mannkind Corp, medicamentul Afrezza este singurul tip de insulină inhalabilă de pe piaţa din Statele Unite, pe care grupul Sanofi concurează cu Eli Lilly şi Novo Nordisk în privinţa vânzărilor de insulină injectabilă.

Inhalarea promite o acţiune mai rapidă în organism şi prezintă mai multe avantaje decât injectarea, însă medicamentele inhalabile nu şi-au dovedit întotdeauna eficienţa în trecut, iar medicii au avertizat în legătură cu o serie de riscuri potenţiale asociate cu insulina inhalabilă.

Medicamentul Afrezza, care foloseşte un dispozitiv de inhalare de forma unui fluier, ţine sub control concentraţiile de glicemie atât în cazul diabetului de tip 1, cât şi pentru diabetul de tip 2 şi a fost dezvoltat ca un concurent pentru "rivalul" Exubera, creat de grupul Pfizer şi reaprobat de Agenţia americană pentru medicamente (FDA) în iunie 2014.

Exubera a fost aprobat iniţial în 2006, iar specialiştii se aşteptau la vânzări anuale de 2 miliarde de dolari, însă inhalatorul era prea voluminos, iar pacienţii au fost descurajaţi în folosirea lor de faptul că erau nevoiţi să îşi facă în mod periodic o serie de analize şi teste pulmonare. În cele din urmă, Exubera a fost retras de pe piaţă în 2007.

Contractul de distribuţie a inhalatorului Afrezza, încheiat anul trecut, prevedea ca Mannkind Corp. să primească o sumă iniţială de 150 milioane de dolari, dar şi venituri ulterioare de până la 775 milioane de dolari şi 35% din încasările viitoare.

Comercializat cu 7,54 dolari pentru o doză zilnică de 12 unităţi, Afrezza va fi mai scump decât Apidra, echivalentul său injectabil produs de grupul Sanofi.

Afrezza nu va trebui să fie utilizat de pacienţii diagnosticaţi cu astm şi nici de aceia care suferă de anumite complicaţii provocate de această afecţiune. Medicamentul nu este recomandat nici fumătorilor sau persoanelor care au renunţat de curând la fumat.

Analiştii din industria medicamentelor se aşteaptă ca inhalatorul Afrezza să genereze vânzări modeste de aproximativ 182 milioane de dolari în fiecare an până în 2019, ţinând cont de problemele generate în trecut de Exubera şi de restricţiile privind utilizarea insulinei inhalabile.

Insulina administrabilă pe cale orală este dificil de creat, deoarece proteina ei de bază se degradează la nivelul stomacului. Cu toate acestea, grupul farmaceutic danez Novo Nordisk a încheiat cu succes anul trecut un studiu de fază 1 pentru un tip de insulină administrată pe cale orală.