Pfizer cere aprobarea SUA pentru a facilita manipularea vaccinului Covid-19

Pfizer Inc şi BioNTech SE au transmis noi date autorităţii de reglementare din domeniul sănătăţii al SUA. Datele au fost transmise Administraţiei pentru Alimente şi Medicamente pentru a sprijini o actualizare a etichetei actuale EUA, care ar permite păstrarea flacoanelor de vaccin la minus 25 de grade până la minus 15 grade, timp de două săptămâni, scrie Reuters.

S-ar permite astfel ca vaccinul anti-Covid-19 să fie depozitat în congelatoare de farmacii, în locul congelatoarelor cu temperaturi foarte scăzute.

„Datele prezentate pot facilita manipularea vaccinului nostru în farmacii şi pot oferi centrelor de vaccinare o flexibilitate mai mare”, a spus Ugur Sahin, director executiv al BioNTech.

George Simion se angajează să oprească potențiala retragere a trupelor americane

Țările membre OMS, aproape de un acord privind gestionarea viitoarelor pandemii

Eticheta actuală a Pfizer / BioNTech spune că vaccinul trebuie depozitat în congelatoare cu temperaturi între minus 80º de grade şi minus 60 de grade.

Noile date vor fi, de asemenea, transmise agenţiilor de reglementare globale în următoarele câteva săptămâni, au spus cele două companii.

Un purtător de cuvânt a BioNTech a refuzat să ofere mai multe detalii privind calendarul şi agenţiile care vor fi contactate.