Prima pagină » Sănătate » FDA a aprobat medicamentul împotriva cancerului la sân, produs de AstraZeneca

FDA a aprobat medicamentul împotriva cancerului la sân, produs de AstraZeneca

Producătorul britanic de medicamente AstraZeneca a declarat că Administraţia americană pentru alimente şi medicamente a aprobat medicamentul său împotriva cancerului, dezvoltat împreună cu compania americană Merck & Co.
FDA a aprobat medicamentul împotriva cancerului la sân, produs de AstraZeneca
Mihaela Ionita
12 mart. 2022, 08:26, Știrile zilei

AstraZeneca a declarat vineri că medicamentul, Lynparza, a fost aprobat pentru pacientele cu o formă de cancer la sân cu mutaţii genetice de risc ridicat în stadiu incipient, numit HER2-negativ cu mutaţii BRCA, care au fost deja tratate cu chimioterapie înainte sau după o intervenţie chirurgicală.

Aprobarea s-a bazat pe rezultatele unui studiu în stadiu avansat în care medicamentul a arătat o îmbunătăţire semnificativă din punct de vedere statistic şi clinic a supravieţuirii fără boală invazivă, reducând riscul de recidivă a cancerului mamar invaziv şi al celui de-al doilea cancer sau de deces cu 42%, comparativ cu placebo, potrivit Reuters.
 
Lynparza conduce o clasă de medicamente cunoscute sub numele de inhibitori PARP, care împiedică celulele canceroase deteriorate de chimioterapie să se repare singure. Acesta este un activ cheie pentru AstraZeneca, având aprobări pentru cancerul ovarian, de prostată şi pancreatic.
 
În 2020, au existat 2,3 milioane de femei diagnosticate cu cancer de sân şi 685, 000 de decese la nivel mondial, potrivit Organizaţiei Mondiale a Sănătăţii.
 
În urma aprobării Lynparza în SUA, AstraZeneca va primi de la Merck o plată de etapă de reglementare în valoare de 175 de milioane de dolari.