agen ia european a medicamentului

Comisia Europeană aprobă utilizarea Veklury (remdesivir) la pacienţii COVID-19 care nu au nevoie de oxigen suplimentar

Certificatele medicale care ar putea fi emise în spaţiul Uniunii Europene vor trebui să evite situaţiile de „discriminare”, conform proiectului aflat în curs de a fi elaborat de către Comisia Europeană, obţinut de agenţia Reuters. Potrivit proiectului de document, certificatele medicale ar urma să includă date despre vaccinarea persoanelor, despre testele anticoronavirus efectuate şi despre […]

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), care examinează în prezent cererile de autorizare de la trei solicitanţi, a declarat luni 23 noiembrie că ar putea aproba primele vaccinuri Covid-19 până la sfârşitul anului sau începutul anului 2021, notează Le Figaro.   Cu sediul la Amsterdam, misiunea acestei organizaţii este de a autoriza şi controla medicamentele din […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) intenţionează să dea aviz favorabil pentru un prim vaccin împotriva noului coronavirus „până la sfârşitul anului” pentru distribuire „din ianuarie,” a declarat sâmbătă, 14 noiembrie, directorul său, Guido Rasi.   „Dacă datele sunt solide, putem da undă verde primului vaccin până la sfârşitul anului şi putem începe distribuirea din ianuarie,” […]

Vaccinul e aproape. Agenţia Europeană a Medicamentului a anunţat că a lansat o procedură de evaluare continuă a vaccinului Pfizer BioNTech, astfel încât, atunci când rezultatele finale ale fazei a treia de testare vor fi gata, să îl poată introduce într-o procedură accelerată de aprobare. Şeful BioNTech, Ugur Şahin, ştie că imunizarea serului durează şase […]

Vaccinul anti Covid-19 produs de compania americană Moderna nu va ajunge doar la americani. Compania a primit confirmarea scrisă de la Agenţia Europeană pentru Medicamente că mRNA – 1273 este eligibil pentru depunerea unei cereri de autorizare pentru a intra pe piaţa din Uniunea Europeană. Este o procedură prevăzută de experţii EMA.  În Europa, Moderna […]

Primim veşti bune!  Agenţia Europeană a Medicamentului a început o procedură accelerată, prin care va face revizuirea continuă a Remdesivir, medicamentul care dă rezultate promiţătoare în tratamentul anti Covid. Ce înseamnă asta pentru pacienţii infectaţi? Speranţă! Pentru că, odată eliminată birocraţia şi timpul de autorizare pe scară largă a medicamentului, ei pot avea acces la […]

Ministrul Sănătăţii, Florian Bodog, a anunţat că urmează să depună candidatura României pentru Agenţia Europeană a Medicamentului, care, din cauza Brexit-ului, nu mai poate rămâne în Marea Britanie. Instituţia ar urma să ajute la păstrarea specialiştilor în ţară, a declarat oficialul pentru Mediafax.