ema

Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat un tratament mult-aşteptat pentru Alzheimer

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a aprobat joi parţial o cerere de introducere pe piaţă a unui nou tratament mult aşteptat pentru boala Alzheimer, revenind asupra unei decizii anterioare de a nu-i da undă verde.

Agenţia Europeană pentru Medicamente susţine injectarea intradermică a vaccinului împotriva variolei maimuţei

Ţările europene pot administra vaccinul împotriva variolei maimuţei sub formă de injecţie intradermică, lucru care va permite imunizarea mai multor persoane, a anunţat vineri Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA), citată de Reuters.

Agenţia Europeană a Medicamentului: Vaccinurile împotriva Omicron ar putea fi disponibile din toamnă

Datele privind vaccinurile COVID adaptate pentru varianta Omicron ar putea fi disponibile între aprilie şi iulie. Ar deschide calea pentru aprobare lor în vară, spune directorul pentru strategia de vaccinare din Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA), Marco Cavaleri.

EMA: Pastila anti-Covid a Pfizer poate fi folosită în Uniunea Europeană

Ţările Uniunii Europene pot folosi Paxlovid, pastila anti-Covid a Pfizer, chiar dacă nu a fost terminată evaluarea completă a medicamentului în vederea autorizării.

Agenţia Europeană pentru Medicamente a aprobat două tratamente împotriva COVID-19: Ronapreve şi Regkirona

EMA a emis un aviz pozitiv cu privire la două tratamente împotriva COVID-19 – Ronapreve şi Regkirona – identificate de Comisie ca fiind terapii promiţătoare în cadrul Strategiei UE privind mijloacele terapeutice împotriva COVID-19. Ambele sunt tratamente care se utilizează în stadiile timpurii ale infecţiei şi sunt pe bază de anticorpi monoclonali antivirali. „Având în […]

Agenţia Europeană a Medicamentului a aprobat utilizarea dozei 3 a vaccinului anti-COVID-19

Specialiştii au luat decizia de a aproba utilizarea dozei 3 a vaccinului anti-COVID-19 pentru persoanele care au cel puţin 18 ani. Doza 3 trebuie să fie făcută la peste 6 luni de la doza 2, au stabilit reprezentanţii EMA. „Dozele de rapel Comirnaty (Pfizer n.r.) pot fi folosite la persoanele de 18 ani şi mai […]

EMA evaluează un medicament împotriva artritei pentru a trata pacienţii COVID-19 cu pneumonie

Autoritatea europeană de reglementare a medicamentelor a declarat luni că evaluează o cerere de utilizare a medicamentului pentru artrită, Kineret, pentru tratamentul COVID-19 la pacienţii adulţi cu pneumonie care prezintă riscul de a dezvolta insuficienţă respiratorie severă, notează Reuters.    Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a declarat că va evalua datele, inclusiv rezultatele a două […]

Oficial EMA: Vaccinul AstraZeneca ar trebui evitat şi la persoanele de peste 60 de ani

Vaccinul AstraZeneca ar trebui evitat şi la persoanele de peste 60 de ani, spune Marco Cavaleri, oficial al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA). Declaraţia a fost făcută duminică, pe fondul temerilor legate de cheagurile de sânge şi pe măsură ce devin disponibile mai multe vaccinuri, conform Reuters. Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) consideră că vaccinul […]

Un alt efect secundar al vaccinul AstraZeneca identificat de Agenţia Europeană a Medicamentului

Agenţia Eorpeană a Medicamentului a identificat vineri o altă afecţiune rară a sângelui ca posibil efect secundar al vaccinului AstraZeneca (AZN.L) şi a declarat că analizează cazurile de inflamaţie a inimii (cardiomiopatie) după imunizarea cu toate vaccinurile anti-Covid, informează Reuters.   Comitetul de siguranţă al EMA a declarat că sindromul de scurgeri capilare trebuie adăugat […]

ULTIMA ORĂ. Agenţia Europeană a Medicamentului aprobă vaccinul Pfizer pentru copiii de 12 – 15 ani

Vaccinul împotriva coronavirusului produs de BioNTech / Pfizer poate fi utilizat pentru copiii cu vârsta peste 12 ani, potrivit Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA). Fiecare stat poate decide dacă va folosi vaccinul şi de când. Conform coordonatorului strategiei pentru vaccinuri din cadrul EMA, Marco Cavaleri, recomandările sunt aceleaşi ca şi pentru adulţi, respectiv două doze […]

Valeriu Gheorghiţă: Ne aşteptăm ca până la finalul lunii mai să se acorde autorizaţia de vaccinare a copiilor

„Ne aşteptăm ca până la finalul lunii mai, Agenţia Europeană a Medicamentului să acorde autorizarea de folosire a vaccinului de la Pfizer şi pentru grupa de vârstă 12-15 ani”, a declarat Valeriu Gheorghiţă.

Este vaccinarea copiilor o necesitate? Răspunsul specialiştilor

Serul de la Pfizer e administrat acum şi copiilor americani de peste 12 ani, cu acordul Administraţiei SUA pentru Alimente şi Medicamente. Părerile oamenilor de ştiinţă sunt însă împărţite. Şi asta pentru că milioane de oameni din ţările mai sărace aşteaptă încă primul vaccin, iar experţii au susţinut, cel puţin până acum, că acest grup […]

Anunţul EMA despre eficacitatea vaccinurilor ARN mesager împotriva variantei indiene a coronavirusului

Vaccinurile anti-Covid care folosesc tehnologia ARN messenger, precum cele de la BioNtech / Pfizer şi Moderna, par a fi eficiente împotriva variantei care a provocat o explozie de cazuri în India, a declarat Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) miercuri, 12 mai, relatează Le Figaro.   Datele evaluate de autoritatea de reglementare europeană cu privire la […]

Pfizer cere autorizaţie Uniunii Europene pentru vaccinarea copiilor cu vârste între 12 şi 15 ani

Pfizer va solicita autorizaţia Uniunii Europene pentru vaccinarea copiilor între 12 şi 15 ani.   Fondatorul BioNTech, Ugur Sahin, a declarat pentru publicaţia germană Der Spiegel că speră să primească în iunie avizul favorabil de la Agenţia Europeană a Medicamentului. Vaccinul a dovedit că are o eficienţă de 100% la această grupă de vârstă, potrivit […]

Noi date de la EMA: Protecţia oferită de vaccinurile anti-COVID-19 ar putea dura până la un an

Protecţia oferită de vaccinurile anti-COVID-19 ar putea dura până la un an, spun surse din Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA).

Ţările din UE, gata să înceapă utilizarea vaccinului anti-Covid-19 Johnson&Johnson

Ţările europene au început, miercuri, să se pregătească pentru utilizarea vaccinului anti-COVID-19 Johnson&Johnson şi să-şi accelereze campaniile de vaccinare, după ce autoritatea de reglementare a medicamentelor din Europa şi-a dat acceptul şi livrările vor fi reluate după o pauză de o săptămână, relatează Reuters.   Ministerul german al Sănătăţii a declarat că va începe livrările […]

Austria a anunţat că va folosi vaccinul Sputnik V anti-Covid, doar dacă îndeplineşte o singură condiţie

Austria va folosi vaccinul rus Sputnik V împotriva coronavirusului doar după ce Agenţia Europeană a Medicamentului îl va aproba, a declarat luni cancelarul Sebastian Kurz, pe fondul nemulţumirii populaţiei faţă de ritmul lent în care se desfăşoară campania de vaccinăre.   Austria a purtat discuţii cu Rusia pentru a cumpăra un milion de doze de […]

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) continuă investigaţiile în cazul vaccinului Johnson&Johnson

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) intenţionează să-şi spună părerea despre vaccinul Johnson&Johnson împotriva Covid-19 săptămâna viitoare, relatează Le Figaro.    Vaccinarea cu acest ser a fost suspendată în Statele Unite şi Africa de Sud din cauza apariţiei cazurilor grave de coagulare a sângelui.   „EMA investighează toate cazurile raportate şi va decide dacă este nevoie […]

Agenţia Europeană pentru Medicamente neagă legătura dintre vaccinul AstraZeneca şi tromboze. Un oficial EMA a afirmat anterior că asocierea este „clară”

Marco Cavaleri, coordonatul EMA al strategiei de vaccinare, a declarat anterior ziarului italian Il Messaggero că, în opinia sa, „putem spune acum, este clar că există o legătură cu vaccinul. Dar încă nu ştim ce cauzează această reacţie”. Îngrijorările legate de probleme rare, dar grave de coagulare a sângelui, la un număr mic de pacienţi, […]

Un oficial al EMA leagă vaccinul AstraZeneca de tromboze: „Este clar că există o legătură”

Un oficial al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) confirmă existenţa unei „legături” între vaccinul AstraZeneca şi cazurile de tromboză observate după administrarea serului, într-un interviu acordat cotidianului italian Il Messaggero, publicat marţi, 6 aprilie şi preluat de Le Figaro.   „Acum o putem spune, este clar că există o legătură cu vaccinul. Cu toate acestea, […]

BioNTech a câştigat 270,5 milioane de euro în anul 2020 numai din vaccinul anti-Covid-19

BioNTech, compania farmaceutică cu sediul în Mainz care a dezvoltat primul vaccin împotriva coronavirusului împreună cu gigantul american Pfizer, spune că a realizat venituri de 270,5 milioane de euro (317 milioane de dolari) în 2020 doar cu serul Covid-19, relatează DPA.   „2020 a fost un an de transformare pentru BioNTech odată cu dezvoltarea şi […]

AstraZeneca a schimbat numele vaccinului său împotriva coronavirusului. Care este noua denumire

Agenţia Europeană pentru Medicamente a aprobat pe 25 martie cererea companiei farmaceutice anglo-suedeze AstraZeneca de a schimba numele serului său. Acum, vaccinul se numeşte „Vaxzevria.,” relatează Le Figaro.   Această schimbare vine după numeroasele controverse legate de acest vaccin: mai multe ţări europene au suspendat imunizarea cu AstraZeneca, din cauza efectelor asupra sănătăţii persoanelor vaccinate. Cele mai […]

Prima reacţie a EMA în cazul suspendării vaccinării cu AstraZeneca de către marile ţări UE: „Beneficiul depăşeşte riscul”. Joi va fi anunţat verdictul

Directorul executiv al Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMA), Emer Cooke, a declarat, marţi, că autoritatea de reglementare continuă să evalueze vaccinul AstraZeneca şi nu va da rezultatul revizuirii astăzi, relatează BBC.   Aceasta a spus că nu este ceva „neaşteptat” să vezi reacţii adverse după lansarea pe scară largă a vaccinurilor, dar ele trebuie să […]

EMA decide azi dacă aprobă cel de-al patrulea vaccin împotriva coronavirusului, cel într-o singură doză

Agenţia Europeană pentru Medicamente (EMA) este aşteptată, joi, să ia o decizie cu privire la aprobarea celui de-al patrulea vaccin coronavirus, notează dpa.   Se aşteaptă ca agenţia din Amsterdam să aprobe serul de la producătorul american Johnson&Johnson.   Comisia Europeană ar trebui apoi să aprobe decizia, dar aceasta este o formalitate care ar putea […]

Oficial EMA recomandă ţărillor din UE să nu aprobe vaccinul Sputinik V: ”Este un pic comparabil cu ruleta rusească”

Un oficial al Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) a „sfătuit” ţările membre UE să nu autorizeze de urgenţă vaccinul împotriva Covid-19 Sputnik V, citând date insuficiente despre cei vaccinaţi în acest moment.   „Este un pic comparabil cu ruleta rusească. Avem nevoie de documente pe care să le putem examina. Deocamdată nu avem date despre […]

Hackerii ruşi şi chinezi s-au aflat în spatele atacurilor cibernetice asupra Agenţiei Europene pentru Medicamente de anul trecut

O agenţie de informaţii rusă şi spioni chinezi s-au aflat în spatele atacurilor cibernetice asupra Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA) de anul trecut, a scris ziarul olandez De Volkskrant, citând surse apropiate anchetei.   În decembrie, autoritatea europeană de reglementare a drogurilor din Amsterdam a raportat un atac cibernetic în care au fost furate şi […]

EMA: Vaccinurile care trebuie adaptate împotriva noilor variante Covid nu vor întâmpina obstacole majore pentru acordarea licenţelor

Agenţia Europeană a Medicamentelor (EMA) a declarat joi că vaccinurile Covid-19 care trebuie adaptate pentru a contracara noile variante ale coronavirusului nu vor întâmpina obstacole majore pentru acordarea licenţelor, notează dpa.   Un ingredient activ modificat nu ar trebui să fie supus din nou întregului proces de autorizare dacă vaccinul-mamă a primit deja autorizaţia de […]

Al patrulea vaccin anti-Covid ar putea fi aprobat în Europa. Cererea a fost depusă la Agenţia Europeană pentru Medicamente

Johnson & Johnson a solicitat autorizarea vaccinului său împotriva Covid-19 în Uniunea Europeană, a anunţat marţi Agenţia Europeană pentru Medicamente, precizând că o decizie este aşteptată în luna martie, relatează Le Figaro.   Acest vaccin cu injecţie unică ar putea fi al patrulea aprobat în Uniunea Europeană, dacă va primi undă verde de la agenţia […]

Aprobarea UE pentru vaccinul AstraZeneca împotriva COVID-19, aşteptată vineri

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) ar putea aproba vaccinul împotriva COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea Oxford vineri, a declarat un purtător de cuvânt al ministerului german al sănătăţii, citat de Reuters. Luni după-amiază, oficialii UE vor primi clarificări din partea directorilor AstraZeneca cu privire la problemele legate de livrare. AstraZeneca anunţa la finele săptămânii […]

Rusia a solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V în UE. Ce spune Agenţia Europeană a Medicamentului

Autorităţile ruse au solicitat aprobarea vaccinului Sputnik V împotriva noului coronavirus în UE, a anunţat miercuri fondul suveran rus de investiţii, care a participat la dezvoltarea serului, relatează Le Figaro.   Fondul a declarat într-un comunicat că a „depus înregistrarea şi se aşteaptă ca prima revizuire a documentelor trimise să aibă loc în februarie.” Un […]

AstraZeneca a cerut autorizarea în UE pentru vaccinul său anti-Covid

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a anunţat marţi că a primit o cerere de autorizare pentru vaccinul AstraZeneca / Oxford împotriva noului coronavirus, specificând că ar putea lua decizia pe 29 ianuarie, notează Le Figaro.   „EMA a primit o cerere de autorizare pentru comercializarea condiţionată a vaccinului împotriva Covid-19 dezvoltat de AstraZeneca şi Universitatea […]

Agenţia Europeană a Medicamentului a devansat şedinţa pentru evaluarea vaccinului Moderna pentru data de 6 ianuarie

Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) a devansat întâlnirea programată pentru 12 ianuarie pentru a evalua cererea de autorizare a vaccinului Moderna.   Şedinţă extraordinară va avea loc pe 6 ianuarie 2021, după ce Moderna a prezentat cele mai recente date necesare pentru evaluarea cererii lor de autorizare, inclusiv informaţii specifice pentru fabricarea vaccinului în Uniunea […]

Germania pune presiune pe Agenţia Europeană a Medicamentului şi Uniunea Europeană să aprobe vaccinul Pfizer până la Crăciun

Angela Merkel şi Ministerul Sănătăţii din Germania presează Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Uniunea Europeană, să aprobe vaccinul dezvoltat de Pfizer până pe 23 decembrie, şi nu până pe 29 decembrie, aşa cum este planificat în prezent, relatează cotidianul german Bild în ediţia sa de marţi, 15 decembrie, preluat de Le Figaro.   Ziarul […]

Primăria Capitalei: Dosarul pentru relocarea Agenţiei Medicamentului a fost făcut de Ministerul Sănătăţii, s-a contribuit doar cu date

Primăria Municipiului Bucureşti se apără după ce Gabriela Firea a fost acuzată de eşecul României în cursa pentru relocarea Agenţiei Europene a Medicamentului, spunând că dosarul a fost făcut de ministerul Sănătăţii, PMB oferind doar date şi informaţii care i-au fost cerute.

EXCLUSIV | Ministerul de Externe: Evaluarea României de către Agenţia Europeană a Medicamentului depăşeşte competenţele sale

Ministerul Afacerilor Externe precizează, într-un punct de vedere remis MEDIAFAX, că evaluarea realizată de către Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) privind relocarea la Bucureşti a depăşit competenţele agenţiei. Decizia va fi anunţată în data de 20 noiembrie.

VIDEO | Cum îşi face reclamă Bucureştiul pentru a atrage Agenţia Europeană a Medicamentului în ţara noastră. Recunoaşteţi capitala asta, unde reţeaua de transport public este excelentă? REACŢIILE românilor

23 de oraşe şi-au depus candidatura pentru a găzdui cele două agenţii europene care vor părăsi Londra după Brexit, Agenţia Europeană a Medicamentului (EMA) şi Autoritatea Bancară Europeană (EBA). Printre candidaţi se numără şi Bucureştiul care a realizat un spot publicitar prezentând beneficiile relocării EMA în capitala României.

Olanda promite un sediu de 250-300 de milioane de euro pentru Agenţia UE a Medicamentului, dorită şi de România

Olanda a prezentat, marţi, oferta pentru mutarea Agenţiei Europene a Medicamentului din Londra în Amsterdam, în contextul Brexit, Guvernul olandez angajându-se să facă investiţii de 250-300 de milioane de euro pentru construirea sediului instituţiei dorite şi de România.

Relocarea la Bucureşti a Agenţiei Europene pentru Medicamente, temă abordată de Grindeanu şi Jean-Claude Juncker

Premierul Sorin Grindeanu a pledat, joi, la întâlnirea cu preşedintele Comisiei Europene, Jean-Claude Juncker, pentru relocarea la Bucureşti a Agenţiei Europene pentru Medicamente (EMA), intenţia României de a-şi depune candidatura în acest sens fiind deja exprimată oficial printr-un memorandum.

Gala MTV European Music Awards 2016: Beyoncé şi Justin Bieber au primit câte cinci nominalizări

MTV a anunţat nominalizaţii pentru Premiile Europe Music Awards 2016,care vor avea loc pe 6 noiembrie,la sala de spectacol Ahoy Rotterdam din Olanda,Beyoncé şi Justin Bieber conducând în clasamente cu câte cinci nominalizări,Adele şi Coldplay cu câte patru,iar Rihanna şi Drake cu câte trei fiecare.