Moderna va furniza Comisiei Europene 160 de milioane de doze de vaccin până în trimestrul trei al anului

Compania Moderna, al cărei vaccin a primit din partea Comisiei Europene o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată, va furniza Uniunii Europene 160 de milioane de doze între primul şi al treilea trimestru al anului.

Conform unui comunicat al CE, compania Moderna a primit miercuri o autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată pentru vaccinul împotriva Covid-19, acesta fiind cel de-al doilea vaccin autoritzat în UE.

„Moderna, cu care Comisia a semnat un contract la 25 noiembrie 2020, va furniza cantitatea totală de 160 de milioane de doze între primul şi al treilea trimestru al anului 2021”, a anunţat CE.

O autorizaţie de introducere pe piaţă condiţionată (AIC) reprezintă o autorizare a medicamentelor pe baza unor date mai puţin complete decât cele necesare pentru o autorizaţie de introducere pe piaţă uzuală. „O astfel de AIC poate fi luată în considerare în cazul în care beneficiile disponibilităţii imediate a unui medicament pentru pacienţi depăşeşte în mod clar riscul legat de faptul că nu toate datele sunt încă disponibile. Cu toate acestea, odată ce a fost acordată o AIC, companiile trebuie să furnizeze, în anumite termene, date suplimentare, inclusiv provenind din studii aflate în curs de desfăşurare sau din studii noi, pentru a confirma faptul că beneficiile continuă să depăşească riscurile”, a mai anunţat CE.

„Oferim europenilor mai multe vaccinuri împotriva Covid-19. Odată cu vaccinul Moderna, al doilea vaccin autorizat în prezent în UE, vom avea încă 160 de milioane de doze, dar şi alte vaccinuri vor ajunge în Europa. Europa a achiziţionat până la două miliarde de doze de vaccinuri potenţiale împotriva Covid-19. Vom avea o cantitate mai mult decât suficientă de vaccinuri sigure şi eficace pentru a-i proteja pe toţi europenii”, a declarat Ursula von der Leyen, preşedintele Comisiei Europene.

Conform CE, vaccinul produs de Moderna se bazează pe ARN mesager (mARN). „mARN joacă un rol fundamental în biologie, transferând instrucţiunile de la ADN la aparatul celular responsabil cu producerea proteinelor. În cazul unui vaccin mARN, aceste instrucţiuni produc fragmente inofensive ale virusului, pe care organismul uman le utilizează pentru a produce un răspuns imunitar capabil să prevină sau să combată o anumită boală. Atunci când unei persoane i se administrează vaccinul, celulele sale citesc instrucţiunile genetice şi produc o proteină virală de suprafaţă – o proteină aflată pe suprafaţa exterioară a virusului pe care acesta o utilizează pentru a pătrunde în celulele organismului şi a cauza boala. Sistemul imunitar al persoanei va trata apoi această proteină ca fiind străină şi va produce mijloace naturale de apărare – anticorpi şi celule T – împotriva ei”, se mai arată în comunicat.