Un medicament folosit în tratamentul bolnavilor de diabet a fost retras de pe piaţă. Nivelul de NDMA, posibil agent cancerigen, era mult prea ridicat

Compania farmaceutică indiană Marksans Pharma Limited retrage comprimatele cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină deoarece nivelul lor de NDMA, un „posibil cancerigen uman”, s-a dovedit a fi mai mare decât limita zilnică admisă, respectiv 96 nanograme, arată CNN. Anunţul a fost publicat săptămâna aceasta de către FDA, agenţia naţională a alimentelor şi medicamentului din Statele Unite.

Comprimatele de metformină sunt utilizate pentru tratarea diabetului de tip 2 şi sunt concepute pentru a reduce nivelul de glucoză. Măsura se aplică în cazul comprimatelor de metformină între 500 mg şi 750 mg, vândute sub numele de marcă Time-Cap Labs, Inc.. Totuşi, acesta nu este singurul produs avut în vedere de autorităţile americane.

În ultimul an s-a descoperit că mai multe medicamente pe bază de metformină conţin cantităţi mult prea mari de NDMA. Alte şapte companii farmaceutice au retras de pe piaţă comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină din cauza potenţialului lor cancerigen.

FDA încă investighează provenienţa ingredientului NDMA şi modul în care acesta ajunge în produsele folosite în tratamentul persoanelor diabetice. Compania indiană Marksans Pharma Limited nu a dezvăluit doza de NDMA din produsele retrase.

Măsura se aplică următoarelor produse (care pot fi identificate cu ajutorul codurilor):

Comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină, USP 500 mg:

• 49483-623-09
• 49483-623-01
• 49483-623-50
• 49483-623-10

Comprimate cu eliberare prelungită de clorhidrat de metformină, USP 750 mg:

• 49483-624-01